律师解答： 根据《道路交通安全法》和《伤残人员保障条例》的规定，伤残转运车需要满足一系列的注册要求。首先，伤残转运车应该采用适当的车辆型号，并且必须配备相应的装备设施，如安装扶手和轮椅升降装置等，以确保伤残人员在车内得到良好的保护...查看全文

律师分析： 根据《道路交通安全法》和《伤残人员保障条例》的规定，伤残转运车需要满足一系列的注册要求。首先，伤残转运车应该采用适当的车辆型号，并且必须配备相应的装备设施，如安装扶手和轮椅升降装置等，以确保伤残人员在车内得到良好的保护...查看全文

律师解答： 医疗器械是与人体直接接触的物品，其质量安全直接关系到人们的生命健康。为了保障公众健康和安全，国家制定了医疗器械抽检管理办法，规定了医疗器械的抽检程序、标准以及结果处理等方面内容。根据该办法，抽检工作由国家或者省、自治区...查看全文

律师分析： 医疗器械是与人体直接接触的物品，其质量安全直接关系到人们的生命健康。为了保障公众健康和安全，国家制定了医疗器械抽检管理办法，规定了医疗器械的抽检程序、标准以及结果处理等方面内容。根据该办法，抽检工作由国家或者省、自治区...查看全文

律师解答： 医疗器械是涉及到人体健康和生命安全的产品，因此其生产资质的申请和审核都十分严格。在中国，医疗器械生产企业需要按照《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求进行申请和审批。企业需要提交相关材料，包括企业资质、生产工艺流...查看全文

法律解析： 医疗器械是涉及到人体健康和生命安全的产品，因此其生产资质的申请和审核都十分严格。在中国，医疗器械生产企业需要按照《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求进行申请和审批。企业需要提交相关材料，包括企业资质、生产工艺流...查看全文

律师分析： 医疗器械是涉及到人体健康和生命安全的产品，因此其生产资质的申请和审核都十分严格。在中国，医疗器械生产企业需要按照《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求进行申请和审批。企业需要提交相关材料，包括企业资质、生产工艺流...查看全文

律师分析： 1、是建立出口企业清单，强化重点企业的监管。要求各省级药品监管部门建立出口医疗器械企业清单，实施动态的调整，监督指导出口企业完善出口产品档案，切实保证产品出口过程可追溯，及时将出口企业清单通报企业所在地政府，督促地方政...查看全文

律师解答： (一)选派检查组。检查组一般由2名以上从事医疗器械监管的人员或具有医疗器械生产质量管理规范检查员资格的人员组成，必要时可邀请有关专家参加。 (二)根据实施飞行检查的缘由，并参考企业日常监管档案中的有关信息，按照有关法规...查看全文

法律解析： (一)选派检查组。检查组一般由2名以上从事医疗器械监管的人员或具有医疗器械生产质量管理规范检查员资格的人员组成，必要时可邀请有关专家参加。 (二)根据实施飞行检查的缘由，并参考企业日常监管档案中的有关信息，按照有关法规...查看全文

一、医疗仪器必须强制检定吗国家规定的强检目录上的量具，如果用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测，还有如果用于作为计量标准器的，这些必须进行强制检定;行业标准中很少要求强制检定的;除此之外，均可以进行校准;当然校准...查看全文

法律分析：生产不同类型的口罩相关的资质要求也是不一样的，需要看你生产口罩的类型。据了解，医疗器械产品主要分为、、类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。比如说医用...查看全文

法律分析：生产不同类型的口罩相关的资质要求也是不一样的，需要看你生产口罩的类型。据了解，医疗器械产品主要分为、、类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。比如说医用...查看全文

防疫物资进出口最关心的就是资质齐不齐，那医疗器械注册证和医疗器械备案有啥区别，那些产品需要一类，那些又一定要有二类呢?整理一下，供大家参考，谢谢!药监局根据产品管理类别不同，对于出口医疗器械产品:一类产品...查看全文

在我国，有很多的出口企业，但是在这些出口企业之中也有很多的类型区别，企业出口医疗产品是需要满足一定的资质的。 一、企业出口医疗产品需要什么资质 首先需要办理“医疗器械经营许可证”和“出口销售证明，清关资料客户按照客户要求出具； E...查看全文

二类医疗器械经营许可证办理条件没有资质销售二类医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五...查看全文

在我国，有很多的出口企业，但是在这些出口企业之中也有很多的类型区别，企业出口医疗产品是需要满足一定的资质的。在此，小编为大家整理了进出口企业的相关方面的法律知识，欢迎大家阅读，希望能对大家有所帮助。 一、企业出口医疗产品需要什么资...查看全文

律师解答： 如果药品或医疗器械的质量问题是由于医疗机构未严格执行进货验收制度，未验明产品合格标志或未检查医疗器械质量检验报告书，而对患者使用了缺陷医用产品，造成了损害后果，此时的损害赔偿责任应由医方承担。 【法律依据】： 《中华...查看全文

亲您好呀,二类医疗器械负责人需要负产品质量民事责任。是指产品的生产者、经营承以及对产品质量负有直接责任的人违反产品质量法规定的产品质量义务应承担的法律后果。医疗器械公司企业负责人不需要承担什么特别的法律责任,公司法人需要承担法律责...查看全文

法律分析：一、医疗器械质量负责人法律后果？质量管理人需要对产品质量进行监管，产生法律赔偿问题通常会由公司承担责任，但如果是因质量管理人恶意或者重大过错，也会承担相应的责任。二、法律规定《医疗器械...查看全文