二类医疗器械质量负责人后果-法律问答|晖律网

相关法律问题

问医疗器械质量负责人法律后果

答

法律分析：一、医疗器械质量负责人法律后果？质量管理人需要对产品质量进行监管，产生法律赔偿问题通常会由公司承担责任，但如果是因质量管理人恶意或者重大过错，也会承担相应的责任。二、法律规定《医疗器械...查看全文

问医疗器械质量负责人法规后果？

答

律师解答：如果药品或医疗器械的质量问题是由于医疗机构未严格执行进货验收制度，未验明产品合格标志或未检查医疗器械质量检验报告书，而对患者使用了缺陷医用产品，造成了损害后果，此时的损害赔偿责任应由医方承担。【法律依据】：《中华...查看全文

问三类医疗器械质量负责人可以兼职吗责人要求？

答

律师分析：（一）从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检...查看全文

问三类医疗器械质量负责人可以兼职嘛责人要求？

答

律师解答：（一）从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检...查看全文

问医疗器械公司质量负责人的刑事责任

答

法律分析：根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第三条规定，在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间，生产用于防治传染病的不符合保障人体健康的国家标准、行业标...查看全文

问医疗器械一类二类三类

答

法律分析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件,可见医疗器械的范围是很广泛的。其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等等。国...查看全文

问没有资质销售二类医疗器械

答

二类医疗器械经营许可证办理条件没有资质销售二类医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五...查看全文

问器械公司质量负责人风险

答

挂名的风险分为两类：民事范畴和刑事责任。在民事范畴中，担任有限责任公司的法人代表风险较小，个人独资企业风险较大，一人有限责任公司风险存在连带责任。在刑事范畴中，担任法人代表的公司出现经济犯罪时，明知情况可能要承担刑事责任。...查看全文

问医疗器械三类包含二类吗

答

医疗器械许可证二类就可以经营了为啥要办理三类医疗器械许可证办理三类是因为第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如CT、核磁共振、心脏支架、呼吸机等，其产品和生产经营活动分别由国家...查看全文

问二类医疗器械备案材料

答

基本条件: #3p4#.应具有企业资格的《营业执照》。 &nb...查看全文

问医疗器械二类备案程序？

答

法律解析： 1、电话咨询或者现场咨询，准备申请材料； 2、网上申报、报送纸质资料； 3、工作人员网上受理； 4、有库房的工作人员现场踏勘； 5、领取第二类医疗器械经营备案。【法律依据】：《医疗器械经营企业许可证管理办法》第...查看全文

问医疗器械二类备案程序？

答

律师解答： 1、电话咨询或者现场咨询，准备申请材料； 2、网上申报、报送纸质资料； 3、工作人员网上受理； 4、有库房的工作人员现场踏勘； 5、领取第二类医疗器械经营备案。【法律依据】：《医疗器械经营企业许可证管理办法》第...查看全文

问二类医疗器械三包规定

答

一、医疗器械包括在三包范围内吗　　医疗器械不包括在三包范围内。第一批实施三包的部分产品共18种：自行车、彩电、黑白电视、家用录像机、摄像机、收录机、电子琴、家用电冰箱、洗衣机、电风扇、微波炉、吸尘器、家用空调器、吸排油烟机、燃气...查看全文

问如何申请二类医疗器械

答

二类医疗器械注册证怎么申请 ?想知道怎么操作就看下面的步骤吧 1、首先用百度搜索政务服务网点击政务服务网。 &nbs...查看全文

问办理二类医疗器械备案

答

法律分析：需要，医用口罩及手术衣在国内归类为二类医疗器械，按照我国医疗器械监督管理法规，二类医疗器械销售需要在所在市药监局申请办理二类医疗器械经营备案，取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售【法律依据】...查看全文

问按照医疗器械风险程度医疗器械经营实施分类管理经营第一类第二类医疗器械实

答

医疗器械经营许可证的许可规定，最新医疗器械经营许可证管理办法从事医疗器械经营,应当具备以下条件： (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学...查看全文

问一类二类医疗器械经营许可证

答

法律分析：医疗器械按国家规定总共分一类，二类，三类医疗器械的分别。一类的医疗器械最是简单了。这可以直接写入经营范围中。不用做任何的审批。二类有些不同，因为需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。所以需要到市级食品药品...查看全文

问一类二类医疗器械经营许可证

答

二类医疗器械经营许可证办理条件一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；三、具有与经营规模和...查看全文

问办理二类医疗器械经营许可证（医疗器械二类经营许可证怎么办）

答

办理二类医疗证需要什么? 二类医疗器械经营许可证...查看全文

问二类医疗器械可以医保报销么

答

可以。但需要注意的是，大型医疗器械购买不能进医保，自然是不可以享受医保的，一次性医疗器械则是可以享受医保的。其中注射器、输液器、胃管尿管等医疗器械是可以使用医保的，是可以刷医保卡的个人账户部分。如果是与医疗行为有关的费用，都必须要...查看全文