律师解答： 医疗器械是涉及人体健康和生命安全的特殊商品，因此其质量和安全性非常重要。一旦医疗器械出现缺陷或者不符合标准，可能会对患者造成严重的伤害和危害。为了保障患者权益和社会公共利益，我国采取了一系列监管措施，其中之一就是医疗器...查看全文

医疗器械注册证办理时间所需时间要根据医疗器械的类别来具体判断注册办理时间。      医疗器械注册时间的具体规定如下:  &nbs...查看全文

基本条件:      #3p4#.应具有企业资格的《营业执照》。 &nb...查看全文

法律解析： 1、电话咨询或者现场咨询，准备申请材料； 2、网上申报、报送纸质资料； 3、工作人员网上受理； 4、有库房的工作人员现场踏勘； 5、领取第二类医疗器械经营备案。 【法律依据】： 《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第...查看全文

律师解答： 1、电话咨询或者现场咨询，准备申请材料； 2、网上申报、报送纸质资料； 3、工作人员网上受理； 4、有库房的工作人员现场踏勘； 5、领取第二类医疗器械经营备案。 【法律依据】： 《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第...查看全文

一、医疗器械包括在三包范围内吗 　　医疗器械不包括在三包范围内。第一批实施三包的部分产品共18种：自行车、彩电、黑白电视、家用录像机、摄像机、收录机、电子琴、家用电冰箱、洗衣机、电风扇、微波炉、吸尘器、家用空调器、吸排油烟机、燃气...查看全文

二类医疗器械注册证怎么申请 ?想知道怎么操作就看下面的步骤吧      1、首先用百度搜索政务服务网点击政务服务网。 &nbs...查看全文

法律分析：需要，医用口罩及手术衣在国内归类为二类医疗器械，按照我国医疗器械监督管理法规，二类医疗器械销售需要在所在市药监局申请办理二类 医疗器械经营备案 ，取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售【法律依据】...查看全文

法律分析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件,可见医疗器械的范围是很广泛的。其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等等。国...查看全文

一、二类医疗器械不需要经营许可证，但是二类需要备案。      根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条:   &n...查看全文

法律分析：生产不同类型的口罩相关的资质要求也是不一样的，需要看你生产口罩的类型。据了解，医疗器械产品主要分为、、类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。比如说医用...查看全文

法律分析：生产不同类型的口罩相关的资质要求也是不一样的，需要看你生产口罩的类型。据了解，医疗器械产品主要分为、、类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。比如说医用...查看全文

法律分析:收医疗器械回扣一般会判刑，因为该行为涉嫌非国家工作人员受贿罪，行为人构成该罪会判处的刑罚有:数额较大的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；数额巨大的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。法律...查看全文

医疗器械许可证二类就可以经营了为啥要办理三类 医疗器械许可证办理三类是因为第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如CT、核磁共振、心脏支架、呼吸机等，其产品和生产经营活动分别由国家...查看全文

防疫物资进出口最关心的就是资质齐不齐，那医疗器械注册证和医疗器械备案有啥区别，那些产品需要一类，那些又一定要有二类呢?整理一下，供大家参考，谢谢!药监局根据产品管理类别不同，对于出口医疗器械产品:一类产品...查看全文

医疗器械经营许可证的许可规定，最新医疗器械经营许可证管理办法 从事医疗器械经营,应当具备以下条件： (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学...查看全文

办理二类医疗证需要什么?      二类医疗器械经营许可证...查看全文

可以。但需要注意的是，大型医疗器械购买不能进医保，自然是不可以享受医保的，一次性医疗器械则是可以享受医保的。其中注射器、输液器、胃管尿管等医疗器械是可以使用医保的，是可以刷医保卡的个人账户部分。如果是与医疗行为有关的费用，都必须要...查看全文

二类医疗器械过期罚款多5万 有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款;货...查看全文

法律解析： 第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械...查看全文