法律分析：一、徐州医疗器械经营备案办理1、网上申请。申请人应通过网上提交预审申请，企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号；2、窗口受理。企业提交纸质申请材料到窗口，接件受理人员核验申请材料，当场作出受...查看全文

一、医疗器械备案办理流程具体如下：1、网上申请。申请人应通过网上提交预审申请，企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号；2、窗口受理。企业提交纸质申请材料到窗口，接件受理人员核验申请材料，当场作出受理决...查看全文

代办医疗器械许可证流程： 1、企业申请：需要向相关部门提交申请表，并且上传办事指南要求的材料的附件，并提交申请材料； 2、网上审核：几个工作日内会有预审消息回复，企业可以输入密码在相关网站上查询； 3、资料提交：预审初审通过之后，...查看全文

随着科技的发展，从事医疗事业人也越来越多，有很多创业者考虑从事医疗器械这一块，其中从事二类医疗器械经营业务就有不少，第二类医疗器械经营企业可通过微e管家在线申报代办通道。一、医疗器械企业是一个涵盖非常宽泛的...查看全文

医疗器械一类备案流程为： 1、申请人到市政务服务中心递交申报材料； 2、材料符合要求，给予受理； 3、对提交材料进行审查； 4、对材料符合的进行备案； 5、证件制作与现场发放。 法律依据： 《医疗器械监督管理条例》 第十三条 第一...查看全文

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的...查看全文

法律分析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件,可见医疗器械的范围是很广泛的。其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等等。国...查看全文

法律分析:1-3个工作日。医疗器械二类备案办理时间:1-3个工作日。      法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第四十五条 医疗器械经营企业、使用单位应当从...查看全文

二类医疗器械经营备案代办流程： 1、提交医疗器械经营备案的申请资料，食药监局对资料进行形式审查； 2、食药监局现场看场地； 3、通过形式审查； 4、获取备案通知书，网上即可查到备案信息。 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设...查看全文

一、二类医疗器械不需要经营许可证，但是二类需要备案。      根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条:   &n...查看全文

律师分析： 根据新的医疗器械经营监督管理办法，第三条：第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理。 【法律依据】： 《医疗器械监督管理条例》 第五条的规定，国家将对医疗...查看全文

律师解答： 根据新的医疗器械经营监督管理办法，第三条：第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理。 【法律依据】： 《医疗器械监督管理条例》 第五条的规定，国家将对医疗...查看全文

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医...查看全文

法律分析： 二类医疗器械经营备案凭证办理一般需要1至3个工作日。医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。 法律依据 《医疗器械监督管理条例》第四十五条 医疗器械经营企业、使用...查看全文

律师解答： 1、第一步：网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功，等待市局审核。 2...查看全文

法律解析： 1、第一步：网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功，等待市局审核。 2...查看全文

法律解析： 1、第一步：网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功，等待市局审核。 2...查看全文

办理二类医疗证需要什么?      二类医疗器械经营许可证...查看全文

对于扬州申办第一类医疗器械产品注册指南的内容，最近很多人很困惑，一直在咨询小编，今天晖律网网小编针对该问题，梳理了以下内容，希望可以帮您答疑解惑。 一、办理程序：申请→形式审查→受理→实质审查→核发注册证→送达 二、行政许可依据...查看全文

防疫物资进出口最关心的就是资质齐不齐，那医疗器械注册证和医疗器械备案有啥区别，那些产品需要一类，那些又一定要有二类呢?整理一下，供大家参考，谢谢!药监局根据产品管理类别不同，对于出口医疗器械产品:一类产品...查看全文