法律解析： 1、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明； 2、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书； 3、企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书；相关专业技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门和岗位；...查看全文

基本条件:      #3p4#.应具有企业资格的《营业执照》。 &nb...查看全文

1、具有《第一类医疗器械生产企业登记表》的医疗器械生产企业； 2、申请注册的产品应在《第一类医疗器械生产企业登记表》核定的生产范围内，《工商营业执照》在有效期内。 3、应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。 ...查看全文

当事人进行一类医疗器械备案需要的材料种类包括有：企业营业执照副本；组织机构代码证副本复印件一份；法人身份证、生产、质量管理人学历证书；主要生产设备及检测装置；产品风险分析资料；安全风险分析报告等。一、我们一般如何注册装...查看全文

法律分析: 一类医疗器械备案需要的材料有：_x000D_ 1、企业营业执照副本、组织机构代码证副本复印件；_x000D_ 2、法人身份证、生产、质量管理人学历证书；_x000D_ 3、主要生产设备及检测装置、产品风险分析...查看全文

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的...查看全文

律师解答： 1、第一步：网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功，等待市局审核。 2...查看全文

法律解析： 1、第一步：网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功，等待市局审核。 2...查看全文

法律解析： 1、第一步：网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功，等待市局审核。 2...查看全文

律师解答： 根据新的医疗器械经营监督管理办法，第三条：第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理。 【法律依据】： 《医疗器械监督管理条例》 第五条的规定，国家将对医疗...查看全文

律师分析： 根据新的医疗器械经营监督管理办法，第三条：第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理。 【法律依据】： 《医疗器械监督管理条例》 第五条的规定，国家将对医疗...查看全文

法律分析:1-3个工作日。医疗器械二类备案办理时间:1-3个工作日。      法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第四十五条 医疗器械经营企业、使用单位应当从...查看全文

      我国医疗器械的管理越来越严格，医疗器械注册证相当于医疗器械产品的合法身份证，如果没有医疗器械注册证轻则罚款，重则不能从事医疗器械生产经营活动。本...查看全文

一、二类医疗器械不需要经营许可证，但是二类需要备案。      根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条:   &n...查看全文

法律解析： 1、电话咨询或者现场咨询，准备申请材料； 2、网上申报、报送纸质资料； 3、工作人员网上受理； 4、有库房的工作人员现场踏勘； 5、领取第二类医疗器械经营备案。 【法律依据】： 《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第...查看全文

律师解答： 1、电话咨询或者现场咨询，准备申请材料； 2、网上申报、报送纸质资料； 3、工作人员网上受理； 4、有库房的工作人员现场踏勘； 5、领取第二类医疗器械经营备案。 【法律依据】： 《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第...查看全文

法律分析：需要，医用口罩及手术衣在国内归类为二类医疗器械，按照我国医疗器械监督管理法规，二类医疗器械销售需要在所在市药监局申请办理二类 医疗器械经营备案 ，取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售【法律依据】...查看全文

法律分析： 二类医疗器械经营备案凭证办理一般需要1至3个工作日。医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。 法律依据 《医疗器械监督管理条例》第四十五条 医疗器械经营企业、使用...查看全文

办理二类医疗证需要什么?      二类医疗器械经营许可证...查看全文

第二类医疗经营备案凭证和医疗器械经营许可证有什么区别?      近期，很多从事电商行业的朋友咨询到第二类经营备案凭证与医疗器械经营备案凭证的区别...查看全文