药品二级召回通知规定停售/停用期限

律师回答
摘要:药品召回根据安全隐患分为三级,分别对应严重、暂时可逆和其他原因。企业需在规定时间内制定召回计划,通知相关企业和单位停止销售和使用,并向监管部门报告。
根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级:一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
延伸阅读
药品二级召回通知发布后的整改要求
药品二级召回通知发布后的整改要求主要包括以下方面:首先,受影响药品的生产商需立即停止生产和销售相关产品,并在规定的时间内将库存药品全部召回。其次,药品生产商需要与相关监管部门合作,对召回原因进行调查和分析,并采取相应的纠正措施,确保类似问题不再发生。此外,生产商还需向监管部门提交详细的整改计划,包括整改措施、时间表和监测方案等。同时,监管部门将对整改计划进行审核,并进行监督和检查,确保整改工作的有效性和及时性。最后,一旦发现生产商未按要求进行整改或整改不到位,监管部门将采取相应的法律措施,保护公众的权益和安全。通过以上整改要求的实施,可以有效保障药品市场的安全和质量,维护公众的健康权益。
结语:药品召回分为三级,根据安全隐患的严重程度不同而定。药品生产企业应制定召回计划并组织实施,确保召回工作及时有效。药品二级召回后,生产商需停止生产和销售相关产品,并全面召回库存药品。受影响药品的生产商需与监管部门合作,调查原因并采取纠正措施,提交整改计划并接受监督检查。监管部门将采取法律措施,保护公众权益。通过以上措施,可以维护药品市场安全,保障公众健康权益。
法律依据
《药品召回管理办法》
第十五条药品生产企业应当对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品按照本办法第十二条、第十三条的要求进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,应当决定召回。进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,应当及时报告国家食品药品监督管理局;在境内进行召回的,由进口单位按照本办法的规定负责具体实施。
第十六条药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
第十七条药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家食品药品监督管理局。

声明:文章内容系晖律网认证专家律师结合国家法律法规及个人办案经验,并经专家审核校验后发布;若有部分内容因时效性等原因导致内容有误请联系我们进行处理。

相关法律问题
药品二级召回通知停售停用期限为?

律师分析: 根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级:一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。药品...查看全文

药品二级召回通知的停售停用期限是多长?

药品召回根据安全隐患分为三级,一级召回需24小时内停止销售和使用,可能引起严重健康危害;二级召回需48小时内召回,可能引起暂时或可逆的健康危害。...查看全文

药品二级召回通知的停售停用期限是什么时候?

药品召回根据安全隐患分为三级,一级召回可能引起严重健康危害,二级召回可能引起暂时或可逆健康危害,三级召回一般不会引起健康危害。药品企业需制定召回计划并通知相关经营企业和使用单位停止销售和使用,同时向监管部门报告。召回时间限定为一级...查看全文

停售停用期限为几个小时

药品二级召回通知要求药品上市许可持有人立即停售,告知相关企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,并公开召回信息。必要时停止生产,向相关部门报告,企业和医疗机构应积极配合。...查看全文

药品召回分几级,每回召回的条件是什么

药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。  &n...查看全文

责令停产停业期限规定

责令停业整顿是重大安全生产行政处罚,期限为3至6个月,需经集体讨论决定。停产停业整顿一般不超过3个月,如隐患未整改完毕可申请延期,但最长不超过6个月。若超过6个月仍未整改完成,相关部门应请县级以上政府关闭该企业。...查看全文

停售!这19批次不符合规定药品,有你常用的吗?

国家药监局网站15日发布关于19批次药品不符合规定的通告。通告指出:经辽宁省药品检验检测院等3家药品检验机构检验,标示为洛阳顺势药业有限公司等12家企业生产的接骨七厘丸等19批次药品不符合规定。现将相关情况...查看全文

水泥厂停产规定通知?

律师分析: 日前,陕西省水泥协会文件发布《关于做好2020-2021年陕西省水泥行业错峰生产工作的通知》称,为全面打赢蓝天保卫战,化解陕西省水泥行业产能严重过剩矛盾。根据国务院办公厅《关于促进建材工业稳增长调结构增效益的指导意见》...查看全文

药品销售期限限制

一般药品在距失效期3个月以内禁止销售,但距失效期3个月以上的药品,在货源充足时可以销售。消费者知情后,一般药品在距失效期3个月以内不上柜台,但药品短缺时,有效期内1个月的药品仍可使用。...查看全文

药品召回是什么意思

药品召回,是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。 根据药品安全隐患的严重程度,药品召回可分为不同的等级,如一级召回、...查看全文

过期药品销售处罚规定

医疗机构销售过期药品将面临没收违法所得、罚款以及可能的刑事责任。根据《中华人民共和国药品管理法》,生产、销售假药的将被处以罚款和没收违法所得,并有可能吊销许可证或追究刑事责任;生产、销售劣药的将被处以罚款和没收违法所得,同时可能被...查看全文

上诉二审的期限及通知规定

上诉后,二审法院在25日左右收到上诉材料和卷宗,并安排时间进行审理。根据《中华人民共和国民事诉讼法》,原审法院应在5日内送达上诉状副本给对方当事人,对方当事人有15日内提出答辩状。原审法院在收到上诉状和答辩状后,应在5日内将全部案...查看全文

药品保质期限制与销售期限

药品在距失效期3个月以内禁止销售,距失效期3个月以上的药品在货源充足时允许销售,但在消费者知情和药品短缺时,有效期内的药品即使距有效期1个月也可销售。...查看全文

有关违规停车的通知

公安交警部门提醒市民,收到违法停车告知单后,需到交警大队处理,不要上当受骗。最近有人冒充交警,要求汇款解除违法状态,这是假的。请注意,真正的违法停车告知单上的电话是固定办公电话,需携带相关证件到交警部门开具违法处罚决定书,再到指定...查看全文

销售临期药品的处罚规定

销售过期产品的处罚措施包括:责令停售、没收违法销售产品、罚款不超过违法销售产品货值的2倍;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销营业执照;构成犯罪的,依法追究刑事责任。...查看全文

药店销售回流药品的立案规定是什么?

药店销售回流药品的立案标准为掺杂、掺假、以假充真、以次充好或以不合格产品冒充合格产品,销售金额在5万元以上。对符合标准的药店立案查处,彻查问题来源,吊销药品经营许可证。...查看全文

最长停工停产期限

工厂停工期无法超过一个月,期间劳动者应按正常工资支付。若超过一个月,劳动者提供正常劳动,报酬不得低于最低工资标准;若未提供正常劳动,按国家规定办理,各地区规定不同。...查看全文

停工停产最长期限

市场主体停工停产有正当理由的,停工停产的时间最长不得超过3年,直到停工停产的原因消失为止。如果市场主体在停业期间继续经营活动,将视为恢复营业。如果市场主体由于自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等原因导致经营困难,可以自...查看全文

停工停产最长期限

如果市场主体有正当理由停工停产,那么停工停产的时间最长不能超过3年,直到该原因消失为止。如果在歇业期间,市场主体继续进行经营活动,就视为已经恢复营业。如果因为自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等原因导致经营困难,市场主...查看全文

2024年春节期间停车通知

西安长安区      为方便市民出行,营造文明有序停车秩序和欢乐祥和的节日气氛...查看全文