药品二级召回通知停售停用期限为?

律师回答

律师分析:

根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级:一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

【法律依据】:

《药品召回管理办法》

第十五条 药品生产企业应当对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品按照本办法第十二条、第十三条的要求进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,应当决定召回。进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,应当及时报告国家食品药品监督管理局;在境内进行召回的,由进口单位按照本办法的规定负责具体实施。

第十六条 药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

第十七条 药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家食品药品监督管理局。

声明:文章内容系晖律网认证专家律师结合国家法律法规及个人办案经验,并经专家审核校验后发布;若有部分内容因时效性等原因导致内容有误请联系我们进行处理。

相关法律问题
药品二级召回通知规定停售/停用期限

药品召回根据安全隐患分为三级,分别对应严重、暂时可逆和其他原因。企业需在规定时间内制定召回计划,通知相关企业和单位停止销售和使用,并向监管部门报告。...查看全文

药品二级召回通知的停售停用期限是多长?

药品召回根据安全隐患分为三级,一级召回需24小时内停止销售和使用,可能引起严重健康危害;二级召回需48小时内召回,可能引起暂时或可逆的健康危害。...查看全文

药品二级召回通知的停售停用期限是什么时候?

药品召回根据安全隐患分为三级,一级召回可能引起严重健康危害,二级召回可能引起暂时或可逆健康危害,三级召回一般不会引起健康危害。药品企业需制定召回计划并通知相关经营企业和使用单位停止销售和使用,同时向监管部门报告。召回时间限定为一级...查看全文

停售停用期限为几个小时

药品二级召回通知要求药品上市许可持有人立即停售,告知相关企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,并公开召回信息。必要时停止生产,向相关部门报告,企业和医疗机构应积极配合。...查看全文

药品召回分几级,每回召回的条件是什么

药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。  &n...查看全文

药品销售期限限制

一般药品在距失效期3个月以内禁止销售,但距失效期3个月以上的药品,在货源充足时可以销售。消费者知情后,一般药品在距失效期3个月以内不上柜台,但药品短缺时,有效期内1个月的药品仍可使用。...查看全文

药品召回是什么意思

药品召回,是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。 根据药品安全隐患的严重程度,药品召回可分为不同的等级,如一级召回、...查看全文

华夏医保通为什么停售

1、不符合政策规定,续保条件遭误读      在银保监19号文件里带的《人身保险产品开发设计负面清单》里,第二十四条明确规定:...查看全文

药品保质期限制与销售期限

药品在距失效期3个月以内禁止销售,距失效期3个月以上的药品在货源充足时允许销售,但在消费者知情和药品短缺时,有效期内的药品即使距有效期1个月也可销售。...查看全文

最长停工停产期限

工厂停工期无法超过一个月,期间劳动者应按正常工资支付。若超过一个月,劳动者提供正常劳动,报酬不得低于最低工资标准;若未提供正常劳动,按国家规定办理,各地区规定不同。...查看全文

停工停产最长期限

如果市场主体有正当理由停工停产,那么停工停产的时间最长不能超过3年,直到该原因消失为止。如果在歇业期间,市场主体继续进行经营活动,就视为已经恢复营业。如果因为自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等原因导致经营困难,市场主...查看全文

停工停产最长期限

市场主体停工停产有正当理由的,停工停产的时间最长不得超过3年,直到停工停产的原因消失为止。如果市场主体在停业期间继续经营活动,将视为恢复营业。如果市场主体由于自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等原因导致经营困难,可以自...查看全文

责令停止违法行为通知书

责令停止违法行为通知书是行政强制措施吗 责令停止违法行为通知书不是行政强制措施。我国法律规定,行政强制措施的种类:(一)限制公民人身自由;(二)查封场所、设施或者财物;(三)扣押财物;(四)冻结存款、汇款;(五)其他行政强制措施。...查看全文

2024年春节期间停车通知

西安长安区      为方便市民出行,营造文明有序停车秩序和欢乐祥和的节日气氛...查看全文

停售!这19批次不符合规定药品,有你常用的吗?

国家药监局网站15日发布关于19批次药品不符合规定的通告。通告指出:经辽宁省药品检验检测院等3家药品检验机构检验,标示为洛阳顺势药业有限公司等12家企业生产的接骨七厘丸等19批次药品不符合规定。现将相关情况...查看全文

药品的贮存期限与销售限制

药品在距失效期3个月以内禁止销售,但在货源充足时并非完全禁止销售。消费者知情后,一般药品在距失效期3个月以内不上柜台,但在药品短缺时,有效期内的药品即使距失效期1个月也可销售。...查看全文

南昌药品经营许可证办理条件二(二级药品零售企业)

对于南昌药品经营许可证办理条件二(二级药品零售企业)的内容,最近很多人很困惑,今天我针对该问题,梳理了以下内容,希望可以帮您答疑解惑。      ...查看全文

港澳通行证停留期限

香港停留期限根据签注类型而定,与《港澳通行证》无关。不同签注类型包括个人旅游、探亲、商务、团队旅游、其他和逗留,每种类型有不同的有效期和逗留天数限制。...查看全文

医疗器械二级召回时间

律师分析: 医疗器械是涉及人体健康和生命安全的特殊商品,因此其质量和安全性非常重要。一旦医疗器械出现缺陷或者不符合标准,可能会对患者造成严重的伤害和危害。为了保障患者权益和社会公共利益,我国采取了一系列监管措施,其中之一就是医疗器...查看全文

医疗器械二级召回时间?

律师解答: 医疗器械是涉及人体健康和生命安全的特殊商品,因此其质量和安全性非常重要。一旦医疗器械出现缺陷或者不符合标准,可能会对患者造成严重的伤害和危害。为了保障患者权益和社会公共利益,我国采取了一系列监管措施,其中之一就是医疗器...查看全文