药品二级召回通知的停售停用期限是多长?

律师回答
摘要:药品召回根据安全隐患分为三级,一级召回需24小时内停止销售和使用,可能引起严重健康危害;二级召回需48小时内召回,可能引起暂时或可逆的健康危害。
根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级,一级召回是针对使用该药品可能引起严重健康危害的,要在24小时内通知停止销售和使用;二级召回是针对使用该药品可能引起暂时的或可逆的健康危害的,召回时间应在48小时内。
延伸阅读
药品二级召回通知的执行和监管措施是什么?
药品二级召回通知的执行和监管措施包括以下方面:首先,药品监管部门会发布召回通知,要求相关企业停止销售和使用受影响的药品。其次,企业需要立即停止销售和使用召回药品,并将相关信息报告给监管部门。同时,监管部门会加强对企业的监督和检查,确保召回措施得到有效执行。此外,监管部门还会与相关药品企业合作,追踪召回药品的流向,以确保受影响的药品不再流入市场。同时,监管部门还会对违反召回规定的企业进行处罚和法律追责,以维护公众的用药安全和权益。通过这些执行和监管措施,药品二级召回通知的效果得以最大化,保障公众的健康与安全。
结语:药品召回通知的执行和监管措施至关重要。根据药品安全隐患的严重程度,一级和二级召回分别采取紧急措施,确保公众健康安全。监管部门发布召回通知后,企业需立即停止销售和使用受影响药品,并报告相关信息。监管部门加强监督和检查,追踪召回药品流向,防止再次进入市场。对违规企业进行处罚和法律追责,维护公众用药安全和权益。通过这些措施,药品二级召回通知的效果最大化,保障公众健康与安全。
法律依据
《药品注册管理办法》
第二条在中华人民共和国境内以药品上市为目的,从事药品研制、注册及监督管理活动,适用本办法。
第三条药品注册是指药品注册申请人(以下简称申请人)依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请,药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查,决定是否同意其申请的活动。
申请人取得药品注册证书后,为药品上市许可持有人(以下简称持有人)。
第四条药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。
中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。
化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类。
生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类。
中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由国家药品监督管理局根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。
境外生产药品的注册申请,按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行。

声明:文章内容系晖律网认证专家律师结合国家法律法规及个人办案经验,并经专家审核校验后发布;若有部分内容因时效性等原因导致内容有误请联系我们进行处理。

相关法律问题
药品二级召回通知停售停用期限为?

律师分析: 根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级:一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。药品...查看全文

药品二级召回通知规定停售/停用期限

药品召回根据安全隐患分为三级,分别对应严重、暂时可逆和其他原因。企业需在规定时间内制定召回计划,通知相关企业和单位停止销售和使用,并向监管部门报告。...查看全文

药品二级召回通知的停售停用期限是什么时候?

药品召回根据安全隐患分为三级,一级召回可能引起严重健康危害,二级召回可能引起暂时或可逆健康危害,三级召回一般不会引起健康危害。药品企业需制定召回计划并通知相关经营企业和使用单位停止销售和使用,同时向监管部门报告。召回时间限定为一级...查看全文

药品召回分几级,每回召回的条件是什么

药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。  &n...查看全文

停售停用期限为几个小时

药品二级召回通知要求药品上市许可持有人立即停售,告知相关企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,并公开召回信息。必要时停止生产,向相关部门报告,企业和医疗机构应积极配合。...查看全文

停职的期限一般是多长

法律依据:《中华人民共和国人民警察法》第四十八条人民警察有本法第二十二条所列行为之一的,应当给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。行政处分分为:警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。对受行政处分的人民警察,按照国家有关规定,...查看全文

停职的期限一般是多长

《劳动法》没有关于企业停职时间的具体规定。但是,停职不同于开除,待岗期间员工与单位之间劳动关系仍然存在,停职期间单位应发放劳动者基本工资。 待岗必然会涉及到工作内容和劳动报酬等相关事项的调整和变化,按照《劳动合同法》的规定: 如果...查看全文

停工停产最长期限

如果市场主体有正当理由停工停产,那么停工停产的时间最长不能超过3年,直到该原因消失为止。如果在歇业期间,市场主体继续进行经营活动,就视为已经恢复营业。如果因为自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等原因导致经营困难,市场主...查看全文

最长停工停产期限

工厂停工期无法超过一个月,期间劳动者应按正常工资支付。若超过一个月,劳动者提供正常劳动,报酬不得低于最低工资标准;若未提供正常劳动,按国家规定办理,各地区规定不同。...查看全文

停工停产最长期限

市场主体停工停产有正当理由的,停工停产的时间最长不得超过3年,直到停工停产的原因消失为止。如果市场主体在停业期间继续经营活动,将视为恢复营业。如果市场主体由于自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等原因导致经营困难,可以自...查看全文

临期药品的销售限制是多久?

我国法律规定严禁售卖过期商品,对于临期药品的销售也有明确规定。企业应定期检查存放的药品,特别关注拆零药品、易变质、近效期和摆放时间较长的药品。发现质量问题的药品应立即停止销售,并由质量管理人员进行确认和处理。药品的有效期应进行跟踪...查看全文

列车停运多长时间通知?

律师解答: 因天气原因延误、停运等,12306一般都会及时地提前给旅客发短信,提醒旅客改签或者退票。具体提前多久,因天气原因是不可抗力,一般停运后, 会通过新闻媒体及时发布相关通知,且及时以短信形式通知旅客。 【法律依据】: 《...查看全文

停职留薪的期限一般是多长

法律分析:停工留薪期一般不超过12个月,伤情严重或者情况特殊需要延长的,可以适当延长,但延长不得超过12个月。在停工留薪期内原工资福利待遇不变,由所在单位按月支付。职留薪不是停薪留职,停薪留职一般不超过二年。...查看全文

停职留薪的期限一般是多长

法律分析:停工留薪期一般不超过12个月,具体期限根据定点医疗机构出具的伤病情诊断意见确定。伤情严重或情况特殊,经鉴定委员会确认,可以适当延长,但延长不得超过12个月。要求延长停工留薪期的,应在停工留薪期满前15日内,向所在单位提出...查看全文

药品召回是什么意思

药品召回,是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。 根据药品安全隐患的严重程度,药品召回可分为不同的等级,如一级召回、...查看全文

停工留薪期期限一般是多长

法律分析:一、停工留薪期一般不超过几个月1、停工留薪期一般不超过12个月,最长不超过24个月。2、关于停工留薪期的具体长短,国家没有统一的规定,一般依据工伤的部位和程度、治疗需要及个体差异,参照工伤医疗机构...查看全文

停工留薪期期限一般是多长

1、停工留薪期一般不超过12个月。 2、伤情严重或者情况特殊,经设区的市级劳动能力鉴定委员会确认,可以适当延长,但延长不得超过12个月。 3、工伤职工评定伤残等级后,停发原待遇,按照本章的有关规定享受伤残待遇。 4、工伤职工在停工...查看全文

药品销售期限限制

一般药品在距失效期3个月以内禁止销售,但距失效期3个月以上的药品,在货源充足时可以销售。消费者知情后,一般药品在距失效期3个月以内不上柜台,但药品短缺时,有效期内1个月的药品仍可使用。...查看全文

停电要提前多长时间通知?

律师解答: 在电力系统正常的情况下,供电企业应当连续向用户供电。需要停电或者限电的,应当符合下列规定: (一)因供电设施计划检修需要停电的,供电企业应当提前7日公告停电区域、停电线路、停电时间; (二)因供电设施临时检修需要停电的...查看全文

药品专利的保护期限是多长?

药品专利保护期为20年,发明专利权期限为20年,但在满四年申请日后且满三年实质审查请求日后授予发明专利权的情况下,国务院专利行政部门可根据专利权人的请求,对授权过程中的不合理延迟给予专利权期限补偿,但申请人引起的不合理延迟不在补偿...查看全文